分析了制药系统污染物的来源与控制方法,介绍了ISPE规范中对不同工艺洁净区净化等级的划分和对制药洁净室材料的要求。对制药行业暖通空调系统设计中的一些问题进行了讨论,根据ISPE规范的相关规定,给出了相应的建议。

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