美国监管进口食品及药物安全新方针

作者：厦门欣锐仪器仪表 转载自： 发布日期：2010-2-24

美国食品及药物管理局(FDA)专员汉堡(Margaret Hamburg)表示，该局会就进口食品及药物安全采取新的监管方针。新方针顾及整条供应链的复杂性，及供应链上每一点的产品安全问题。该局认为不能单靠为数不多的检查员在边界或外国厂房侦察问题，必须推行能防患于未然的制度。

FDA与世界各地的监管机构、生产商和供应商合作，现于中国内地、印度、哥斯达黎加、墨西哥、智利设有永久办事处，短期内扩展至约旦，以协助这些地区加强监管产品安全的能力。FDA与外国监管机构签订了30多项协议，以分享检查报告及其他非公共资料，得以就外国产品的安全问题作出更佳决策。

汉堡强调，进口商亦须为其供应链负责;现时已有部分企业奉行的最佳作业典范，有需要成为整个行业的标准作业手法。FDA计划和业界合作，制订有助加强供应链安全的科技标准。

FDA推出全新的网上风险评估工具，英文简称「PREDICT」，协助审核员锁定高危货物进行检查，及加快低风险货物的清关速度(条件是进口商及报关者必须提供准确完备的资料)。这个PREDICT系统顾及各类因素，由产品本质是否高危(例如生海产)，以至FDA从过往付运人或生产商检查结果所得的资料，皆会涵盖。FDA亦可输入其他资料，例如泛滥、炎热天气或市场状况。检查员会根据各种因素相加所得的风险分数，率先处理风险最高的货物。

PREDICT系统曾在洛杉矶试行，现于纽约推行，预期春季末可扩展至美国各地。