近日,县食药监局在全县范围内组织开展无菌和植入类医疗器械监督检查活动,进一步夯实医疗器械“五整治”专项行动成果。
本次监督检查重点是一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械的流通使用环节。重点检查经营企业是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度;医疗机构是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度;是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁,并建立相关记录等。
对检查中发现存在违法违规行为的,将严格依据《医疗器械监督管理条例》的规定,给予相应的行政处罚并监督整改,全力杜绝安全隐患,保障群众用械安全。 (朱光勇)
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