内江市加强医疗器械冷链管理监督检查

为进一步加强对需冷藏冷冻医疗器械的监督管理,确保贮存、运输过程规范，保证质量安全。2016年4月至6月，内江市食品药品监管局对相关经营和使用单位进行了全面监督检查，成效明显。

一是科学规划，明确责任。制定了《内江市医疗器械经营和使用单位冷链管理监督检查工作方案》，采取监管所排查、县区局复查、市局督查的方式，落实各级责任，形成上下联动，紧密配合的工作局面。

二是突出重点，效果明显。全市共出动执法人员671人次,出动车辆263台次，检查经营使用单位共243家，对存在违法违规行为的31家单位责令整改并进行了复查，对1家医疗机构涉嫌使用过期医疗器械行为进行了立案调查。对6批次临床检验试剂盒类产品进行了抽样送检，充分发挥了技术监管作用，确保了产品质量。

三是严格督查，务求实效。内江市局在专项行动期间，由分管领导带队，市局医疗器械科、市食品药品稽查支队、市药品医疗器械不良反应监测中心人员组成联合督查组，采取明察暗访、飞行检查、倒查的形式对各县（区）工作开展情况进行全面督查，共督查医疗器械经营、使用单位17家，对督查中发现的问题由当地监管部门进行了调查处理。